近日，，青岛众果制药有限公司（下简称“众果制药”）宣布旗下盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得国家药品监督管理局（NMPA）的药品批准证明文件，，，批准文号为H20203674、、H20203675、、H20203676。。众果制药的度洛西汀于2019年4月获得美国FDA上市许可，
，此次在中国获得药品批准证明文件，，
，，意味着该产品通过一致性评价——优质的国产药将在质量
、、、疗效和安全性与原研药保持一致，
，也标志着“众果造”度洛西汀实现中美同报同销，
，为广大抑郁及焦虑患者带来用药新选择。。。
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据NMPA 官网公布信息显示，，本次发布的60个药品批件中
，，，众果制药的度洛西汀胶囊以新注册分类而视同通过一致性评价
。。度洛西汀主要用于治疗抑郁症和广泛性焦虑障碍，，，
，尤其适合伴有疼痛及其他躯体不适症状的抑郁症患者。。
。。该药制造商为众果制药，，主要从事缓控释固体制剂产品的研发
、、生产及销售，，，，零缺陷通过美国FDA认证，
，
，，为制剂国际化奠定了坚实的基础。。
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由于度洛西汀耐受性好，，疗效显著且见效快
，，，，同时用药方案简便，，副反应少，
，因此得到临床的广泛接受。。众果制药此次获批的盐酸度洛西汀肠溶胶囊属于肠溶微丸包衣工艺（含药层、、隔离层、、、
、肠溶层），，，生产工艺复杂，，
，对药物制剂技术有非常大的挑战
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目前，，，，众果制药旗下盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达、、
、、盐酸度洛西汀肠溶胶囊
、
、
、
、塞来昔布胶囊均已获美国FDA、、
、、中国NMPA批准上市。。公司至今已陆续立项了13个高端仿制药的研发，，，，未来还将持续研发、、、、上市符合治疗等效的高端仿制药
，，，为中国及世界其他国家提供质量优良的药品制剂。。